隨著制藥制造商專注于對其工藝進行更嚴格的控制服務效率，在線實時微生物檢測為他們提供了透明度，并可立即反饋事件或偏差單產提升。一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司在維護之前和維護期間使用7000RMS 分析儀立即發(fā)現(xiàn)了其水系統(tǒng)的問題薄弱點，并能夠快速排除故障成就，使系統(tǒng)恢復控制激發創作。

電導率和總有機碳 (TOC) 是兩個藥典工藝分析參數(shù)創造，幾十年來不難發現，在線/在線測量一直是公認的標準。然而設備製造，當談到監(jiān)測 WFI 或 PW 中的微生物污染時發展需要，市場一直依賴于一個多世紀前開發(fā)的實驗室方法。制藥行業(yè)管理、藥典和監(jiān)管機構(gòu)承認顯示、認可并認可實時監(jiān)測生物負載污染的能力的必要性。集成在線生物負載測量在過程控制中具有顯著優(yōu)勢效率和安。

隨著 FDA 和 EMA 大力推廣過程分析技術(shù) (PAT) 計劃設計能力，鼓勵使用在線儀器進行實時過程控制，制藥商正在探索將微生物檢測在線化的方法深入開展，因為它們具有電導率和總有機碳 (TOC)更為一致。他們繼續(xù)依靠基于實驗室的方法來控制此藥典參數(shù)，同時尋找用于過程控制技術的開發、透明度和風險緩解的在線方法研究與應用。除了監(jiān)測此參數(shù)的趨勢之外，這些用戶還利用在線測量來立即識別正在發(fā)生的任何問題更高效，以便他們能夠主動應(yīng)對任何干擾全面協議。

使用實時數(shù)據(jù)進行持續(xù)監(jiān)控
家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司在其 PW 系統(tǒng)上安裝了 7000RMS影響，作為過程控制工具新的動力。該系統(tǒng)具有雙 RO 配置，用戶可定期在兩個 RO 模塊之間切換發展契機。使用 7000RMS 分析儀一年后廣泛關註，用戶已為分析儀上顯示的自動熒光單位 (AFU) 趨勢定義了基線。用戶在基線上保持穩(wěn)定的測量值發力，表明系統(tǒng)處于控制之中優勢領先。

快速故障排除并立即獲得反饋
然而共創美好，2017 年 10 月 11 日推動並實現，AFU 測量值開始在基線以上波動薄弱點，并觀察到周期性模式，如圖 1 所示優化程度。此外積極性，其中一個 RO 模塊在聯(lián)機時開始顯示更高的測量值，表明需要立即對水系統(tǒng)進行維護多種場景。由于對 7000RMS 進行連續(xù)測量多元化服務體系，因此可以看到這種模式，如果僅通過平板計數(shù)進行監(jiān)控擴大公共數據，就會被忽略深度。
2017 年 10 月 14 日，用戶決定更換膜作為糾正措施核心技術體系。然而開拓創新，在更換膜后將系統(tǒng)恢復在線時，循環(huán)模式仍在繼續(xù)必然趨勢，表明問題尚未解決促進善治。因此，采取了第二次糾正措施的方法，并重新平衡了廢液流實事求是。

7000RMS 微生物檢測分析儀改善過程控制和生產(chǎn)效率每兩秒連續(xù)監(jiān)測一次結(jié)果，可以優(yōu)化消毒頻率和沖洗時間落到實處。使用高靈敏度技術(shù)控制產(chǎn)品質(zhì)量計數(shù)小至 0.3 μm 的單個微生物服務水平。最大限度地降低風險并降低成本實時監(jiān)控消除了等待結(jié)果的時間。趨勢數(shù)據(jù)使人們能夠在超出規(guī)格的事件發(fā)生之前做出反應(yīng)技術創新。

經(jīng)過此故障排除步驟后處理方法，AFU 基線計數(shù)恢復正常，并繼續(xù)顯示幾天的穩(wěn)定測量值持續向好。然而習慣，2017 年 11 月 2 日，循環(huán)模式再次出現(xiàn)進展情況，盡管水平較低的積極性。為了在問題變得更嚴重之前主動修復它，用戶調(diào)查了 10 月份維護期間采取的措施至關重要。通過故障排除過程不久前，用戶能夠?qū)⒏驹蜃匪莸皆诟鼡Q膜時更換但安裝不正確的 O 形圈。這導致系統(tǒng)中形成生物膜提升行動，但由于 7000RMS 的實時監(jiān)控能力建設，該生物膜的污染很快被捕獲。修復 O 形圈后研究進展，系統(tǒng)恢復正常創新內容，AFU 計數(shù)恢復到基線機遇與挑戰，如圖 2 所示。

在全球范圍內(nèi)實施實時監(jiān)控
此故障排除練習向用戶展示了 7000RMS 分析儀的功能及其通過對用戶供水系統(tǒng)的透明度提供的好處善於監督。這促使用戶繼續(xù)對供水系統(tǒng)進行嚴格控制集成技術，并降低與未檢測到的事件相關(guān)的風險。 ---基于此經(jīng)驗更合理，用戶決定在全球所有工廠安裝7000RMS發展空間。用戶的目標是在所有工廠實現(xiàn)相同的過程控制，從而降低風險有所應。鈦挖詞；合創(chuàng)挖詞合作關系；易企算挖詞著力提升。