隨著製藥製造商專注於對其製程進行更嚴格的控制互動講，線上即時微生物檢測為他們提供了透明度解決問題，並可立即反饋事件或偏差新型儲能。一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司在維護之前和維護期間使用7000RMS 分析儀立即發(fā)現(xiàn)了其水系統(tǒng)的問題問題分析，並能夠快速排除故障最為突出，使系統(tǒng)恢復控制。

電導率和總有機碳 (TOC) 是兩個藥典製程分析參數(shù)開展試點，幾十年來左右，線上/線上測量一直是公認的標準連日來。然而，當談到監(jiān)測 WFI 或 PW 中的微生物污染時再獲，市場一直依賴一個多世紀前開發(fā)的實驗室方法。製藥業(yè)應用擴展、藥典和監(jiān)管機構(gòu)承認體驗區、認可並認可即時監(jiān)測生物負載污染的能力的必要性。整合線上生物負載測量在製程控制中具有顯著優(yōu)勢活動上。

隨著 FDA 和 EMA 大力推廣製程分析技術(shù) (PAT) 計劃有望，鼓勵使用線上儀器進行即時製程控制進一步推進，製藥商正在探索將微生物檢測在線化的方法，因為它們具有電導率和總有機碳 (TOC)方案。他們繼續(xù)依靠基於實驗室的方法來控制此藥典參數(shù)應用的選擇，同時尋找用於製程控制、透明度和風險緩解的線上方法左右。除了監(jiān)測此參數(shù)的趨勢之外背景下，這些用戶還利用線上測量來立即識別正在發(fā)生的任何問題，以便他們能夠主動應對任何干擾可靠保障。

使用即時數(shù)據(jù)進行持續(xù)監(jiān)控家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司在其 PW 系統(tǒng)上安裝了 7000RMS，作為製程控制工具高端化。系統(tǒng)具有雙 RO 配置力量，使用者可定期在兩個 RO 模組之間切換。使用 7000RMS 分析儀一年後提單產，使用者已為分析儀上顯示的自動螢光單位 (AFU) 趨勢定義了基準深入實施。使用者在基線上保持穩(wěn)定的測量值，表示系統(tǒng)處於控制之中發展空間。

快速故障排除並立即獲得回饋然而，2017 年 10 月 11 日足了準備，AFU 測量值開始在基線以上波動快速融入，並觀察到週期性模式，如圖 1 所示系統。此外，其中一個 RO 模組在連線時開始顯示更高的測量值重要意義，表示需要立即對水系統(tǒng)進行維護交流等。由於對 7000RMS 進行連續(xù)測量，因此可以看到這種模式規劃，如果僅透過平板計數(shù)進行監(jiān)控提高，就會被忽略。 2017 年 10 月 14 日進入當下，使用者決定更換薄膜作為矯正措施紮實。然而，在更換膜後將系統(tǒng)恢復在線時新體系，循環(huán)模式仍在繼續(xù)投入力度，表明問題尚未解決。因此不難發現，採取了第二次糾正措施貢獻法治，並重新平衡了廢液流設備製造。

7000RMS 微生物檢測分析儀改善製程控制和生產(chǎn)效率每兩秒連續(xù)監(jiān)測一次結(jié)果，可以優(yōu)化消毒頻率和沖洗時間攻堅克難。使用高靈敏度技術(shù)控制產(chǎn)品品質(zhì)計數(shù)小至 0.3 μm 的單一微生物管理。最大限度地降低風險並降低成本即時監(jiān)控消除了等待結(jié)果的時間。趨勢數(shù)據(jù)使人們能夠在超出規(guī)格的事件發(fā)生之前做出反應雙向互動。

經(jīng)過此故障排除步驟後效率和安，AFU 基線計數(shù)恢復正常，並繼續(xù)顯示幾天的穩(wěn)定測量值助力各業。然而極致用戶體驗，2017 年 11 月 2 日，循環(huán)模式再次出現(xiàn)深入交流，儘管水平較低引領作用。為了在問題變得更嚴重之前主動修復它，用戶調(diào)查了 10 月維護期間採取的措施臺上與臺下。透過故障排除過程用的舒心，使用者能夠?qū)⒏驹蜃匪莸皆诟鼡Q膜時更換但安裝不正確的 O 形環(huán)。這導致系統(tǒng)中形成生物膜集聚效應，但由於 7000RMS 的即時監(jiān)控集成，該生物膜的污染很快就被捕獲。修復 O 型環(huán)後互動講，系統(tǒng)恢復正常穩定性，AFU 計數(shù)恢復至基線，如圖 2 所示過程中。

在全球範圍內(nèi)實施即時監(jiān)控此故障排除練習向使用者展示了 7000RMS 分析儀的功能及其透過對使用者供水系統(tǒng)的透明度提供的好處去突破。這促使用戶繼續(xù)對供水系統(tǒng)進行嚴格控制，並降低與未檢測到的事件相關(guān)的風險達到。 ---基於此經(jīng)驗智能設備，使用者決定在全球所有工廠安裝7000RMS。使用者的目標是在所有工廠實現(xiàn)相同的製程控制蓬勃發展，從而降低風險特點。鈦挖詞；合創(chuàng)挖詞重要性；易企算挖詞又進了一步。